Bei Registrierung von medizinischer Technik wird geprüft, ob Ihre Produkte den Russischen Normen entsprechen. Dazu wird das Produkt genau begutachtet. Die Registrierung erfolgt beim russischen Ministerium für Gesundheit und Soziale Entwicklung (Minzdrav). Danach erfolgt ein Eintrag ins Staatliche Register für Medizinprodukte.

Anders als bei allen anderen Registrierungen, ist die Registrierung für Medizinprodukte die Voraussetzung für die GOST-R Zertifizierung für Medizinprodukte. Bei der Registrierung muss beachtet werden, dass viele Erzeugnisse, welche in der EU keiner medizinischen Zulassungspflicht unterliegen, der russischen Zulassungspflicht unterliegen. Bei Medizin Produkten wird oft von den russischen Kunden zusätzlich ein Hygienezertifikat verlangt. (siehe Hygienezertifikat Blau)

Die Registrierung hat verschiedene Gültigkeitsfristen. Diese sind vom Produkt anhängig.Die Durchführung dieser Registrierung dauert i.d.R. ca. 2-3 Monate

Gern prüfen wir, kostenfrei und für Sie unverbindlich, ob Ihre Erzeugnisse der Registrierungspflicht für med. Technik unterliegen.